การบำบัดด้วยแสงสีแดงสามารถช่วยควบคุมสายตาสั้นในเด็กได้หรือไม่? ภาพรวมทางวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบ

ทำความเข้าใจการเพิ่มขึ้นของภาวะสายตาสั้นในเด็ก

การแพร่ระบาดทั่วโลก: 50% ของโลกสายตาสั้นภายในปี 2593

การบำบัดด้วยแสงสีแดงสำหรับสายตาสั้นในเด็กกำลังได้รับความสนใจ เนื่องจากสายตาสั้นกลายเป็นวิกฤตด้านสาธารณสุขทั่วโลก การศึกษาวิจัยคาดการณ์ว่าภายในปี 2593 เกือบ 50% ของประชากรโลกจะได้รับผลกระทบ โดยมีจำนวนผู้ป่วยในวัยเด็กเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ในเอเชียตะวันออก ความชุกของสายตาสั้นในเด็กวัยเรียนเกิน 80% ในบางภูมิภาค

เหตุใดการแทรกแซงตั้งแต่เนิ่นๆ จึงมีความสำคัญ

ภาวะสายตาสั้นสูงไม่เพียงแต่เพิ่มความจำเป็นในการตัดเลนส์สายตาเท่านั้น แต่ยังเพิ่มความเสี่ยงของโรคทางดวงตาที่รุนแรง เช่น จอประสาทตาหลุด ต้อหิน และจอประสาทตาเสื่อมด้วย การแทรกแซงตั้งแต่เนิ่นๆ ในวัยเด็กสามารถลดความเสี่ยงในระยะยาวได้อย่างมาก โดยการชะลอการยืดตัวของแกน ซึ่งเป็นสาเหตุหลักของการลุกลามของสายตาสั้น

RLRL คืออะไรและการบำบัดด้วยแสงสีแดงสำหรับสายตาสั้นในเด็กทำงานอย่างไร

หลักการบำบัดและความยาวคลื่นเป้าหมาย

การบำบัดด้วยแสงสีแดงระดับต่ำ (RLRL) ซ้ำๆ เกี่ยวข้องกับการให้ดวงตาสัมผัสกับแสงสีแดงที่มีความเข้มต่ำ โดยทั่วไปจะอยู่ใน 650–660 นาโนเมตร ช่วงความยาวคลื่น เชื่อกันว่าสเปกตรัมแสงจำเพาะนี้กระตุ้นคอรอยด์และเรตินาในลักษณะที่ช่วยได้ ควบคุมการเจริญเติบโตของดวงตาตามแนวแกน จึงช่วยลดความก้าวหน้าของสายตาสั้น

หากต้องการเจาะลึกลงไปในความยาวคลื่นแสงและการปรับทางชีวภาพด้วยแสง โปรดดู การบำบัดด้วยแสงสีแดงทำงานอย่างไร -

ระยะเวลาเซสชัน ความถี่ และตัวอย่างโปรโตคอล

การทดลองทางคลินิกส่วนใหญ่ใช้ระเบียบการของ ครั้งละ 3 นาที วันละ 2 ครั้ง ด้วยอย่างน้อยที่สุด 4 ชั่วโมงระหว่างการรักษา ตลอดระยะเวลาหลายเดือน เด็กสวมแว่นตาชนิดพิเศษหรือมองเข้าไปในอุปกรณ์เปล่งแสงภายใต้การดูแลของผู้ใหญ่

RLRL กับการควบคุมสายตาสั้นแบบดั้งเดิม

แม้ว่ายาหยอดอะโทรปีน เลนส์ออโธเคราโทโลจี และแว่นตาหลายโฟกัสเป็นวิธีการรักษาทั่วไป แต่ RLRL เสนอ ทางเลือกใหม่ที่ไม่รุกรานและปราศจากยา ที่อาจง่ายกว่าสำหรับเด็กที่จะอดทนในระยะยาว RLRL ยังสามารถเสริมการรักษาที่มีอยู่สำหรับแนวทางหลายรูปแบบได้อีกด้วย

สนใจการเปรียบเทียบความยาวคลื่นหรือไม่ เรียนรู้เพิ่มเติมในโพสต์ของเราที่ การบำบัดด้วยแสงสีแดงและแสงสีฟ้า -

ทำให้การบำบัดด้วยแสงสีแดงสำหรับสายตาสั้นในเด็กเป็นทางเลือกที่ดีสำหรับคลินิกที่ต้องการการรักษาแบบไม่รุกราน

หลักฐานทางคลินิกที่สนับสนุน RLRL สำหรับการควบคุมสายตาสั้น

การศึกษาหลัก: การทดลองแบบสุ่มของ BMJ 2022

ตามก การทดลองทางคลินิกแบบหลายศูนย์ปี 2022 ที่เผยแพร่ใน จักษุวิทยา การบำบัดด้วยแสงสีแดงลดการยืดตัวของความยาวแกนลงอย่างมีนัยสำคัญ (0.13 มม. เทียบกับ 0.38 มม.) และชะลอการลุกลามของ SER ในเด็กที่ได้รับการรักษา RLRL

การวิเคราะห์เมตาและข้อมูลประสิทธิภาพ

ก การวิเคราะห์เมตาปี 2023 เผยแพร่ใน ตาและคอนแทคเลนส์ สรุปว่า RLRL ลดการเติบโตของความยาวแกนลงประมาณ 0.25 มม. ต่อปี และปรับปรุง SER โดยเฉลี่ย 0.60 ไดออปเตอร์ต่อปี

ผลลัพธ์จะแตกต่างกันไปตามอายุ สายตาสั้นพื้นฐาน และการปฏิบัติตามข้อกำหนด

• เด็กเล็ก (อายุ 6-10 ปี)
• ผู้ที่มีสายตาสั้นพื้นฐานปานกลางถึงสูง
• ผู้ป่วยที่มีการปฏิบัติตามเซสชั่นสม่ำเสมอนานกว่า 6 เดือนขึ้นไป

ความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยของจอประสาทตาและผลกระทบระยะยาว

ผลการวิจัยล่าสุดเกี่ยวกับการลดความหนาแน่นของกรวย

การศึกษาในปี 2024 ทำให้เกิดความกังวลหลังจากค้นพบการได้รับแสงสีแดงในระยะยาว อาจลดความหนาแน่นของตัวรับแสงรูปกรวย ในเรตินา ซึ่งอาจส่งผลต่อการมองเห็นได้ แม้ว่าผลกระทบนี้จะน้อยมากและสามารถย้อนกลับได้ในแบบจำลองสัตว์ แต่ก็ทำให้เกิดการตีความความปลอดภัยในระยะยาวของ RLRL อย่างระมัดระวัง

การสังเกตและข้อจำกัดของแบบจำลองสัตว์

การศึกษาบางชิ้นในหนูและลิงแสดงให้เห็น จอประสาทตาหนาขึ้น หรือ การทำงานของไมโตคอนเดรียที่เปลี่ยนแปลงไป เมื่อได้รับแสงเป็นเวลานาน แต่การค้นพบนี้มักเกี่ยวข้องกับระดับการฉายรังสีที่สูงกว่าที่ใช้ในการรักษาในมนุษย์

ความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับความสมดุลระหว่างความเสี่ยงและผลประโยชน์

จักษุแพทย์หลายคนแนะนำ RLRL ภายใต้เท่านั้น การกำกับดูแลทางคลินิก โดยอ้างถึงสิ่งนั้น ประโยชน์ของการลุกลามของสายตาสั้นที่มีความเสี่ยงสูงในปัจจุบันมีมากกว่าความเสี่ยงทางทฤษฎี —โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เป็นส่วนหนึ่งของโปรโตคอลที่มีโครงสร้างและจำกัดเวลา

แนวกำกับดูแล: NMPA ของจีนและสัญญาณทั่วโลก

การจัดหมวดหมู่อุปกรณ์ Class III ในประเทศจีน (อัปเดตปี 2024)

ตามก รายงานปี 2024 โดยการทบทวนการจัดการสายตาสั้น NMPA ของจีนจัดประเภทอุปกรณ์ RLRL ใหม่เป็น อุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท III โดยต้องมีหลักฐานการทดลองทางคลินิกและการอนุมัติโดยสมบูรณ์ก่อนนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์

ผลกระทบต่อผู้ผลิตและผู้นำเข้า

ผู้ผลิตอย่าง Eyerising International มี ตอบโต้ต่อสาธารณะต่อการจัดประเภทอุปกรณ์บำบัดด้วยแสงสีแดงของจีนใหม่ แสดงการสนับสนุนสำหรับการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบและยืนยันระเบียบปฏิบัติด้านความปลอดภัยของตนเองอีกครั้ง

จุดยืนปัจจุบันของ FDA และสถานะการทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกา

ผู้ผลิตอย่าง Eyerising International มี ตอบโต้ต่อสาธารณะต่อการจัดประเภทอุปกรณ์บำบัดด้วยแสงสีแดงของจีนใหม่ แสดงการสนับสนุนสำหรับการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบและยืนยันระเบียบปฏิบัติด้านความปลอดภัยของตนเองอีกครั้ง

คลินิกหรือโรงเรียนควรพิจารณานำ RLRL ไปใช้หรือไม่

ต้นทุนอุปกรณ์ พื้นที่บำบัด ความท้าทายในการปฏิบัติตามข้อกำหนด

อุปกรณ์ RLRL มีราคาอยู่ระหว่าง $800–$2,000 ต่อหน่วย และต้องการ ห้องทรีตเมนต์เฉพาะ - พนักงานที่ผ่านการฝึกอบรม , และ ความยินยอมของผู้ปกครอง สำหรับการใช้งานในเด็ก การดูแลให้เด็กๆ ปฏิบัติตามตารางเวลาที่กำหนดถือเป็นอุปสรรคในทางปฏิบัติอีกประการหนึ่ง

กรณีการใช้งานในอุดมคติ: การลุกลามอย่างรุนแรง การตอบสนองต่อการรักษาอื่นๆ ไม่ดี

คลินิกอาจพิจารณา RLRL สำหรับ:

• เด็กที่มีความยาวแกนเติบโตอย่างรวดเร็ว (>0.3 มม./ปี)
• ผู้ป่วยไม่ตอบสนองต่อ atropine หรือ Ortho-K
• ครอบครัวที่แสวงหาการแทรกแซงโดยไม่ใช้ยา

ความร่วมมือด้านการวิจัยและข้อเสนอแนะของโครงการนำร่อง

โรงพยาบาลหรือโปรแกรมด้านสุขภาพในโรงเรียนอาจนำร่องการบำบัดด้วย RLRL ร่วมกับมหาวิทยาลัยหรือผู้ผลิตอุปกรณ์เพื่อสร้างข้อมูลประสิทธิภาพในโลกแห่งความเป็นจริง และปรับปรุงโปรโตคอลการตรวจจับตั้งแต่เนิ่นๆ

ไม่ว่าจะเป็นในโปรแกรมการมองเห็นในโรงเรียนหรือการปฏิบัติทางคลินิก การบำบัดด้วยแสงสีแดงสำหรับสายตาสั้นในเด็กอาจส่งผลที่วัดได้เมื่อวิธีอื่นไม่เพียงพอ

ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และการเฝ้าดูตลาด

ตัวอย่าง: โรงพยาบาลตา Aier, อุปกรณ์ RTmyopia

โรงพยาบาลหลายแห่งในจีน รวมถึง Aier Eye Hospital ได้นำอุปกรณ์ RLRL มาใช้ เช่น RTสายตาสั้น ซึ่งเป็นระบบที่ได้รับการรับรองซึ่งควบคุมความเข้มของแสงได้ การปิดระบบเพื่อความปลอดภัย และตัวจับเวลาในตัวสำหรับเด็ก

อุปกรณ์สำหรับใช้ในบ้านปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่?

อุปกรณ์ฝ่าไฟแดงระดับผู้บริโภคมีจำหน่ายออนไลน์แต่ ส่วนใหญ่ไม่ผ่านการรับรองจาก FDA และ ขาดคุณสมบัติด้านความปลอดภัยในเด็ก - ผู้เชี่ยวชาญไม่สนับสนุนอย่างยิ่งให้เด็กใช้ในบ้านโดยไม่มีผู้ดูแล

สิ่งที่คาดหวังจากตัวเลือกระดับผู้บริโภคในอนาคต

เราคาดหวังรุ่นอนาคตด้วย การควบคุมปริมาณที่ขับเคลื่อนด้วย AI - การติดตามสายตา , และ การรายงานการปฏิบัติตามข้อกำหนดบนคลาวด์ —โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากข้อมูลทางคลินิกสนับสนุนการนำไปใช้ในวงกว้าง

ยูลูมิเสนอ แผงบำบัดด้วยแสงสีแดงระดับมืออาชีพ ออกแบบมาเพื่อการใช้งานทางคลินิกและสถาบัน

คำถามที่พบบ่อย – การบำบัดด้วยแสงสีแดงเพื่อการมองเห็นของเด็ก

• การบำบัดด้วยแสงสีแดงปลอดภัยสำหรับเด็กสายตาสั้นหรือไม่?
  ดูเหมือนจะปลอดภัยเมื่อใช้ภายใต้การดูแลทางคลินิก แต่ผลกระทบระยะยาวยังคงอยู่ระหว่างการศึกษา
• แสงสีแดงป้องกันการลุกลามของสายตาสั้นได้อย่างไร?
  โดยการกระตุ้นเรตินาและคอรอยด์ให้ชะลอการเจริญเติบโตของดวงตาในแนวแกน
• แสงสีแดงสามารถทำลายจอประสาทตาของเด็กได้หรือไม่?
  โปรโตคอลส่วนใหญ่ใช้แสงระดับต่ำซึ่งถือว่าไม่สร้างความเสียหาย แต่การใช้แสงมากเกินไปหรือไม่ได้รับการดูแลอาจทำให้เกิดความเสี่ยง
• เด็กควรเข้ารับการตรวจ RLRL บ่อยแค่ไหน?
  โดยทั่วไป 2 เซสชันต่อวัน แต่ละเซสชันใช้เวลา 3 นาที โดยระหว่างนั้นมากกว่า 4 ชั่วโมง
• RLRL ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาหรือไม่
  ยัง. การทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่ อาจนำไปสู่การอนุมัติตามกฎระเบียบ

บทสรุปและขั้นตอนต่อไป

แสดงให้เห็นการบำบัดด้วยแสงสีแดง โดยเฉพาะ RLRL ผลลัพธ์ที่น่าหวังในการชะลอความก้าวหน้าของสายตาสั้นในเด็ก - แม้ว่าข้อมูลทางคลินิกยังคงมีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง แต่การบำบัดก็มีศักยภาพ โซลูชันเสริมหรือทางเลือก สู่วิธีการดั้งเดิม เมื่อกฎระเบียบเข้มงวดขึ้น คลินิกและผู้เชี่ยวชาญควรรับทราบข้อมูล ประเมินอุปกรณ์ใหม่อย่างรอบคอบ และพิจารณา เข้าร่วมในการศึกษานำร่องหรือความร่วมมือด้านการวิจัย -

หากต้องการข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วยแสง เยี่ยมชมบล็อกของเรา สำหรับเนื้อหาจากผู้เชี่ยวชาญ

กำลังมองหาโซลูชันการบำบัดด้วยแสงสีแดงสำหรับสายตาสั้นในเด็กในคลินิกหรือโปรแกรมของคุณหรือไม่?
ติดต่อเราได้ที่นี่ เพื่อหารือเกี่ยวกับโอกาสนำร่องและการเข้าถึงผลิตภัณฑ์